REGUNAUT SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

KRS
0001153531 NIP
5214104515 REGON
540839552

REGUNAUT SP. Z O.O. to firma specjalizująca się w tworzeniu nowoczesnego oprogramowania dla branży farmaceutycznej, ze szczególnym naciskiem na wsparcie zespołów ds. regulacji (Regulatory Affairs) w Europie. Głównym produktem spółki jest platforma Regunaut – zestaw modułowych narzędzi, które automatyzują i usprawniają codzienną pracę związaną z zarządzaniem portfelem produktów leczniczych oraz realizacją wymogów regulacyjnych na rynkach europejskich. Platforma Regunaut została zaprojektowana z myślą o kompleksowej obsłudze procesów regulacyjnych, takich jak klasyfikacja i obsługa zmian (variations), kalkulacja opłat regulacyjnych, przygotowanie i weryfikacja dokumentacji, a także zarządzanie transferami praw do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu (MAH transfers). Narzędzia dostępne w ramach systemu pozwalają na szybkie i precyzyjne określenie typu zmiany regulacyjnej, automatyczne wyliczanie opłat, sprawdzanie poprawności wydruków dokumentacji oraz śledzenie kroków niezbędnych do realizacji transferów. Rozwiązania oferowane przez REGUNAUT SP. Z O.O. są oparte na rzeczywistych przepisach i wymaganiach agencji regulacyjnych, co pozwala na bieżąco dostosowywać się do zmieniających się regulacji w różnych krajach UE. Platforma integruje dane dotyczące produktów, rynków i zespołów, umożliwiając płynny przepływ informacji i automatyzację zadań, które w tradycyjnych systemach wymagałyby ręcznego koordynowania i licznych interakcji mailowych. Dzięki temu zespoły Regulatory Affairs mogą szybciej reagować na zmiany, efektywniej zarządzać portfelem produktów i minimalizować ryzyko błędów czy opóźnień. Regunaut jest dedykowany zarówno dla dużych, jak i mniejszych zespołów regulacyjnych, a także dla menedżerów odpowiedzialnych za nadzór nad portfelem produktów oraz dla zespołów biznesowych, które potrzebują szybkich i rzetelnych informacji regulacyjnych do podejmowania decyzji. Firma kładzie nacisk na intuicyjność obsługi, szybkie wdrożenie oraz realne wsparcie w codziennej pracy, co potwierdzają pozytywne opinie użytkowników z branży farmaceutycznej. Wizją REGUNAUT SP. Z O.O. jest stworzenie najbardziej zaawansowanego systemu do realizacji zadań regulacyjnych w farmacji, który nie tylko gromadzi dane i dokumenty, ale przede wszystkim automatyzuje i usprawnia cały proces regulacyjny – od sygnału o zmianie po jej wdrożenie. Firma rozwija swoje produkty w oparciu o wartości takie jak kolektywna inteligencja, elastyczność, użyteczność oraz realny wpływ na bezpieczeństwo pacjentów i efektywność pracy zespołów regulacyjnych.