XENECTA SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ KRS 0001244877 NIP 7831954987 REGON 544882220

• Doradztwo w zarządzaniu jakością w ochronie zdrowia
• Wdrażanie systemów ISO 9001, 13485 i 14971
• Przygotowanie do akredytacji CMJ i audytów
• Optymalizacja procesów Lean Management i Six Sigma
• Oficjalny partner technologiczny MEG
• czytaj więcej zwiń

XENECTA Sp. z o.o. to firma doradcza specjalizująca się w kompleksowym wsparciu placówek medycznych oraz producentów wyrobów medycznych w zakresie zarządzania jakością, zgodności regulacyjnej i przygotowania do certyfikacji. Przedsiębiorstwo koncentruje się na wdrażaniu systemów zarządzania jakością zgodnych z normami ISO 9001 oraz ISO 13485, obejmującymi zarówno dokumentację, jak i szkolenia zespołów. XENECTA prowadzi organizacje przez cały cykl życia systemu zarządzania jakością – od wstępnej diagnozy, przez wdrożenie, aż po utrzymanie certyfikacji i bieżący nadzór. Firma oferuje również wdrażanie i nadzór nad systemowymi rozwiązaniami IT wspierającymi zarządzanie jakością, co pozwala na efektywne monitorowanie i doskonalenie procesów. Istotnym elementem działalności XENECTA jest zarządzanie ryzykiem według normy ISO 14971, obejmujące identyfikację zagrożeń, analizę i ewaluację ryzyka oraz integrację tych działań z cyklem życia wyrobu medycznego. XENECTA przygotowuje placówki medyczne do akredytacji jakości Centrum Monitorowania Jakości w Ochronie Zdrowia (CMJ), zapewniając wsparcie w spełnianiu wymagań normatywnych i prawnych. Firma wdraża także metody optymalizacji procesów, takie jak Hospital Lean Management i Six Sigma, co przekłada się na eliminację marnotrawstwa, skrócenie czasu audytów oraz wzrost efektywności operacyjnej. W zakresie audytów XENECTA realizuje audyty wewnętrzne, audyty dostawców oraz przygotowuje organizacje do audytów certyfikujących. Firma prowadzi również bieżący nadzór nad systemami zarządzania jakością, dbając o ich zgodność z aktualnymi normami i regulacjami. XENECTA działa w oparciu o uznane standardy, takie jak ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, MDR 2017/745, CMJ oraz ISO 14001. Każdy projekt jest dostosowywany do indywidualnych potrzeb klienta, z naciskiem na praktyczne rozwiązania, które sprawdzają się w codziennej pracy zespołów medycznych. Firma nie ogranicza się do gotowych szablonów, lecz projektuje rozwiązania dopasowane do specyfiki danej placówki. Jako oficjalny partner technologiczny MEG, XENECTA łączy doradztwo z nowoczesnymi narzędziami do pomiaru, monitorowania i doskonalenia jakości w ochronie zdrowia. Dzięki ponad 25-letniemu doświadczeniu w branży medycznej i wyrobów medycznych, firma zapewnia wsparcie zarówno na etapie wdrożenia, jak i w kolejnych cyklach nadzoru, budując długofalowe partnerstwo z klientami.