INOVA TRIALS SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

KRS
0001198037 NIP
5273185308 REGON
542898783

organizacja typu Clinical Research Organization (CRO), świadcząca kompleksowe usługi w zakresie badań klinicznych dla sektora farmaceutycznego, biotechnologicznego oraz producentów wyrobów medycznych. Firma wspiera sponsorów na każdym etapie rozwoju klinicznego, oferując pełne spektrum usług – od opracowania protokołu badania, przez zarządzanie badaniami klinicznymi, aż po wsparcie regulacyjne, rejestrację produktu, dostęp do rynku oraz badania porejestracyjne. Zespół INOVA TRIALS składa się z doświadczonych ekspertów z zakresu badań klinicznych, regulacji prawnych, medycznego pisania oraz zarządzania jakością. Firma kładzie nacisk na operacyjną precyzję, zgodność z międzynarodowymi standardami (ICH GCP, FDA, EMA, ISO 14155, MDR) oraz indywidualne podejście do potrzeb klienta. INOVA TRIALS zarządza badaniami klinicznymi w różnych fazach (I-IV) oraz badaniami wyrobów medycznych, zapewniając wsparcie od fazy wykonalności do zamknięcia badania, w tym pełne wsparcie start-upowe. W zakresie usług regulacyjnych firma opracowuje strategie i prowadzi zgłoszenia dla leków i wyrobów medycznych, dbając o zgodność i sprawny przebieg procesów zatwierdzania. Oferuje również profesjonalne usługi medycznego pisania, tworząc dokumentację naukową i medyczną na najwyższym poziomie. W obszarze farmakowigilancji i nadzoru nad wyrobami medycznymi INOVA TRIALS prowadzi monitoring bezpieczeństwa, raportowanie oraz zarządzanie ryzykiem na rynkach globalnych. Firma zapewnia także zarządzanie danymi klinicznymi, w tym ich pozyskiwanie, walidację i przygotowanie do analiz statystycznych zgodnych z wymaganiami regulatorów. W ramach biostatystyki oferuje projektowanie badań i analizę danych, a także kompleksowy nadzór jakościowy nad całym cyklem rozwoju klinicznego. INOVA TRIALS wdraża nowoczesne rozwiązania IT wspierające realizację i zarządzanie badaniami klinicznymi oraz oferuje usługi dostosowane do indywidualnych potrzeb klientów. Dodatkowo firma prowadzi profesjonalne szkolenia w ramach własnej akademii, rozwijając kompetencje w zakresie badań klinicznych. Zespół INOVA TRIALS posiada wieloletnie doświadczenie w realizacji międzynarodowych projektów, zarządzaniu wieloośrodkowymi badaniami oraz wdrażaniu systemów zarządzania jakością w instytucjach badawczych. Firma łączy wiedzę naukową, praktyczne doświadczenie i strategiczne podejście, dostarczając rozwiązania spełniające najwyższe standardy branżowe i regulacyjne.