XENIRA PHARMACEUTICALS SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ KRS 0001097225 NIP 8943233029 REGON 528217268

• Zaawansowane systemy lipidowe do dostarczania leków
• Własne platformy poprawiające biodostępność API
• Kompleksowe wsparcie od R&D po produkcję EU-GMP
• Współpraca, licencjonowanie i transfer technologii
• Produkcja i rozwój leków pod ścisłym nadzorem jakości
• czytaj więcej zwiń

XENIRA PHARMACEUTICALS Sp. z o.o. to firma specjalizująca się w innowacyjnych technologiach dostarczania leków, koncentrująca się na opracowywaniu zaawansowanych systemów lipidowych poprawiających biodostępność, stabilność oraz skuteczność terapeutyczną substancji czynnych. Przedsiębiorstwo skupia się na transformacji substancji aktywnych w nowatorskie i atrakcyjne komercyjnie produkty lecznicze, oferując rozwiązania zarówno dla małych cząsteczek, jak i bioterapeutyków. Kluczową kompetencją firmy jest rozwój własnych, opatentowanych platform lipidowych, które umożliwiają rozpuszczanie, ochronę przed degradacją oraz transport limfatyczny substancji czynnych. Wśród stosowanych technologii znajdują się nośniki lipidowe o nanostrukturze (NLC i SLN), liposomy, samoemulgujące systemy dostarczania leków (SEDDS/SNEDDS) oraz nanoemulsje lipidowe. Każda z tych platform jest projektowana z myślą o zwiększeniu rozpuszczalności, stabilności i ogólnej wydajności farmaceutycznej API (aktywnych substancji farmaceutycznych). Xenira oferuje kompleksowe wsparcie na każdym etapie rozwoju produktu – od projektowania systemów dostarczania leków, przez ocenę przedkliniczną (badania in vitro i in vivo, modelowanie farmakokinetyczne), aż po przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej zgodnej z wytycznymi EMA i ICH oraz produkcję w standardzie EU-GMP. Firma prowadzi własne badania i rozwija portfolio surowców farmaceutycznych oraz generyków o podwyższonej wartości, a także współpracuje z partnerami branżowymi, oferując licencjonowanie i transfer technologii. Własny zakład produkcyjny Xenira spełnia rygorystyczne normy EU-GMP i jest przystosowany do obsługi substancji kontrolowanych, co pozwala na rozwój, testowanie i wytwarzanie leków pod ścisłym nadzorem regulacyjnym. Firma wdrożyła zintegrowany system jakości, obejmujący wszystkie etapy – od kwalifikacji dostawców po zwalnianie serii – zapewniając zgodność z najwyższymi standardami branżowymi. Xenira kładzie nacisk na innowacyjność, jakość oraz ścisłą współpracę z partnerami farmaceutycznymi, pomagając im przezwyciężać wyzwania związane z rozpuszczalnością, stabilnością i biodostępnością leków. Dzięki własnym technologiom i doświadczeniu, umożliwia wprowadzanie na rynek nowych, przyjaznych pacjentom terapii doustnych oraz wspiera zarządzanie cyklem życia istniejących produktów farmaceutycznych.